植入式脑机接口安全吗？为什么要制定脑机接口的行业标准？如何突破脑机接口的研发瓶颈？6月10日-12日，人工智能赋能新型工业化深度行暨脑机接口产业联盟2026年第一次全会在江西赣江新区举行。北京品驰医疗设备股份有限公司董事长兼总经理郝红伟就此类问题进行相关解答。

  “安全是植入式设备的生命线。”郝红伟说，脑机接口植入式设备需满足生物安全和电磁兼容安全两个方面要求，其植入材料无毒、设备可适配各种电磁环境，没有植入后参数漂移或性能退化等问题。因此要获得长期稳定且安全的植入设备，需经过完善的设计、可靠的体外验证和临床验证，这也意味着符合上述规范的植入式产品是可以放心使用的。

  目前，脑机接口从技术攻关到临床再到商用，这期间，需要突破哪些瓶颈？郝红伟说，神经调控类的脑机接口发展过程需要经历三个阶段，第一阶段是创新，产品需要技术创新以适应更多新症状；第二阶段是成熟的供应链、产业链，以提升产品质量和降低成本；第三阶段是临床服务，让产品更有效地服务患者。在研发脑机接口产品过程中，最关键的瓶颈是如何提升临床效果。“效果好，大家愿意尝试，效果不好，负面影响很大。”郝红伟说，这需要各单位联合起来，把疾病研究透彻，让产品效果更好，产业才能持续发展。

  对于本次大会上发布的标准文件，郝红伟认为，脑机接口技术门槛很高，但如果没有统一标准，就相当于没有准入门槛，行业就会乱。制定了团体标准、国家标准，脑机接口行业就要按照标准取得注册证，才能进行应用推广，这是规范行业发展的一条必要途径。

  未来，脑机接口产品发展如何？郝红伟说，要让产品服务于更多的病人，要把设备越做越小、性能越来越强，设备像人体器官一样，与人体融为一体。同时，让脑机接口产品治愈更多如脑卒中、偏瘫、截瘫、渐冻症等疑难杂症，提升患者生活自理能力。